药品生物检定技术杨元娟林锐张慧婧高等教育 pdf下载

前辅文
一篇 岗位基本知识
  一章 药品生物检定基础知识与基本作
   一节药品生物检定技术概述
   二节生物检定用培养基
   三节药品生物检定技术基本作
   节 实验动物作技术
   课后练一练
  二章 药品生物检定GMP环境监测
   一节概述
   二节空气悬浮粒子的监测方法
   三节空气中浮游菌的监测方法
   节空气中沉降菌的监测方法
   课后练一练
二篇 岗位知识
  三章 无菌检查法
   一节概述
   二节无菌检查法的基本步
   课后练一练
  章 微生物限度检查法
   一节概述
   二节微生物计数检查
   三节控制菌检查
   节中药饮片微生物限度检查法
   课后练一练
  五章 热原及细菌内毒素检查
   一节概述
   二节热原检查法
   三节细菌内毒素检查
   课后练一练
  六章 异常毒性检查
   一节概述
   二节异常毒性检查方法
   课后练一练
  七章 其他生物检查法
   一节降压物质检查
   二节升压物质检查
   三节组胺类物质检查
   节过敏反应检查
   五节溶血与凝聚检查
   课后练一练
  八章 生物检定统计法
   一节概述
   二节直接测定法
   三节量反应平行线测定法
   节参数回归计算法
   五节实验结果的合并计算
   课后练一练
三篇 岗位拓展知识
  九章效价的微生物检定法
   一节概述
   二节管碟法
   三节浊度法
   课后练一练
  十章 基因工程药物的生物检定
   一节胰岛素的生物检定
   二节生长的生物检定
   三节干扰素的生物检定
   课后练一练
  十一章 疫苗的质量控制与生物活性检定
   一节概述
   二节乙肝疫苗及其体外相对效力检查
   课后练一练
  十二章 酶类药物的生物活性检定
   一节概述
   二节胃蛋白酶的活力测定
   课后练一练
  十三章 其他常见药物的生物活性检定
   一节人凝血因子Ⅷ
   二节人凝血酶原复合物
   三节肝素
   课后练一练
篇 岗位实训项目
  实训项目一 培养基的制备与
  实训项目二 细菌接种技术
  实训项目三 GMP洁净区（室）沉降菌的测定
  实训项目 注用青霉素钠的无菌检查（薄膜过滤法）
  实训项目五 维生素C注液的无菌检查（直接接种法）
  实训项目六 微生物计数检查
  实训项目七 控制菌检查（大肠埃希菌）
  实训项目八 热原检查法（家兔升温法）
  实训项目九 细菌内毒素检查（凝胶法）
  实训项目十 注用硫酸链霉素的异常毒性检查
  实训项目十一 红霉素肠溶片的含量测定（微生物检定法）
  实训项目十二 胰岛素生物检定（小鼠血糖法）
  实训项目十三 乙肝疫苗生物检定（体外法）
  实训项目十 胃蛋白酶的生物活性检定
主要参考文献